МОНИТОРИНГ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
0
06.02.2020
596
17 января вступило в силу постановление правительства РФ от 31.12.2019 г. № 1954 «О внесении изменений в постановление правительства Российской Федерации от 14.12.2018 г. № 1556 («Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»).
Оно обязывает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, являющихся субъектами обращения лекарственных средств:
1. Осуществить свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения до 29 февраля 2020 г.;
2. Не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в ИС МДЛП обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ИС МДЛП и направить оператору ИС МДЛП заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;
3. Пройти тестирование информационного взаимодействия своих информационных систем и ИС МДЛП, в течение 2 календарных месяцев со дня готовности своих информационных систем к информационному взаимодействию с ИС МДЛП;
4. Внести, начиная с 1 июля 2020 г. в ИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами;
5. Направить с использованием ИС МДЛП оператору ИС МДЛП заявку (в электронной форме) на получение регистраторов выбытия не позднее 15 февраля 2020 г.
Министерство здравоохранения Московской области
Оно обязывает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, являющихся субъектами обращения лекарственных средств:
1. Осуществить свою регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения до 29 февраля 2020 г.;
2. Не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в ИС МДЛП обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ИС МДЛП и направить оператору ИС МДЛП заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;
3. Пройти тестирование информационного взаимодействия своих информационных систем и ИС МДЛП, в течение 2 календарных месяцев со дня готовности своих информационных систем к информационному взаимодействию с ИС МДЛП;
4. Внести, начиная с 1 июля 2020 г. в ИС МДЛП сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами;
5. Направить с использованием ИС МДЛП оператору ИС МДЛП заявку (в электронной форме) на получение регистраторов выбытия не позднее 15 февраля 2020 г.
Министерство здравоохранения Московской области
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий
